如何在Excel里画OC曲线？

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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标准曲线是否必须过原点？

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校准曲线能不能长期使用？

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标准曲线的线性范围？

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Y=bX和二次曲线的选用？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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