标准曲线的制作依据？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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什么是校准曲线？

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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如何在Excel里画OC曲线？

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溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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校准曲线能不能长期使用？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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