欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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