车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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谁可以且必须申请NOM认证？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 什么是 FDA 的 EIR 报告？

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问 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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