按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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质量保证包含哪些方面呢

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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