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关于稳定性市售包装,是否内包装一致就可以?为什么要小盒中盒包装都一致呢?

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薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-09-28 15:34

按照ICH的指导原则,稳定性考察时候的包装要跟市售时的包装一致或相似。还是这个道理,药物跟人体的安全相关,你如果无法很好的评估风险,建议还是用一致或相似的包装,数据是最有利的支持。  


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发布时间
2019-09-28 15:34
更新时间
2019-09-28 15:34
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