请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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关于厂房甲醛消毒

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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