无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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