过程审核的作用有哪些?

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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医疗器械标签包括哪些内容

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柱平衡慢的常见原因有哪些？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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