检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 为何会基线漂移

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问 气相进样针一般进多深

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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