软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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工频电场对人体的健康影响？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 什么是次级保留效应？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 气相进样针一般进多深

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