化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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如何编制作业指导书（sop）

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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