牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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