体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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