关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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内部审核应该如何策划和实施？

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问 为何出现鬼峰？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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