如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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如何正确使用pH复合电极？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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如何进行设备的三级保养管理

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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如何报告严重不良事件？

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如何写A3报告

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 为何出现鬼峰？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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问 什么是校准曲线？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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