医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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如何在质量人写一个回答？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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如何处理计量纠纷

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 气相进样针一般进多深

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问 什么是次级保留效应？

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