如何申请分类界定？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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试验中如何采集血样？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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审核员是如何进行体系核查的

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 气相进样针一般进多深

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 为何出现峰展宽？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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