溶解度参数如何计算/测量？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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