关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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标准曲线的有效期如何规定？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是患者漏电流?

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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