压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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API 50 CH系列有何应用意义？

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 质粒是什么?

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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