进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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菌种常规的鉴定技术有哪些？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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45号钢的含碳量大约为多少？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 这是什么菌落呢

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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