关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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检测与检验有什么区别？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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