人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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