某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 质粒是什么?

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 这是什么菌？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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