口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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正交实验K,k，R是指什么

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什么是软件核心算法？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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什么是LRV

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申请TFDA注册流程是什么？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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