对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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质量环有什么特点?

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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临床试验中问题查询表是什么？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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如何做好软件单元测试？

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什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 什么是黑盒测试？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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