生物药物的研究开发流程是什么？

5095 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CRO的责任是什么？

3156 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

9013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

2454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是知情同意流程？

2875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

“检验”和“验证”有什么不同?

3913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

5852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

1313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是MSA？

1822 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

1606 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

1501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 移动医疗器械的监管范围和要求

2993 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

1205 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

1401 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

1289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何注册医疗器械软件？

1363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

1280 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

1549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

3275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械网络安全能力指什么？

818 浏览 1 关注 1 回答 0 评论