医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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什么是SPC、MSA?

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什么是UKCA认证？

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什么是精确追溯和什么是批追溯

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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什么是双盲双模拟技术？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 什么是黑盒测试？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 如何识别医疗器械软件？

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