什么是IVRS？

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什么是医疗器械技术文件？

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什么叫重复性临界极差?

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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