关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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什么是碳素钢、合金钢？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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什么是例行检验？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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