体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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FDA的DUNS编码是什么？

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新药的临床试验流程是什么？

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8D与六西格玛有什么区别

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 传代菌种怎么保存

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