泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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