关于放射性药品立项的法规要求

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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