澳大利亚TGA是什么机构？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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EMDN的核心原则是什么？

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什么是SPC、MSA?

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测量不确定度和误差有什么区别？

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SABER认证流程是什么

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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