什么是PMC？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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什么是EMDN?

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新资源食品和保健食品有什么区别?

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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这是什么菌落呢

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PMP什么时候考试，怎么报名？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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