获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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MDR完善临床评价相关要求?

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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预期脱落率有没有要求？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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