什么是呕吐毒素？

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电导率校准有什么要求？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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什么是PDCA循环?

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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什么是药物临床试验？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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VDA是什么？

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什么是产品特性？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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