生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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什么是急救药物?

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什么是漏电流?

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什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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设备校准参数如何确定？

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文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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校准和偏倚有什么区别？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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