适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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采购里面PR，PO是什么意思

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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临床试验中多中心研究是什么？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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什么叫标准加入法？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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