医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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什么是上市后监督（PMS）？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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GMP与CGMP两者有什么区别

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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清洁验证的流程是什么？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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