只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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如何获得WPC许可证?

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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