《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 EMA是什么机构

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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