什么是临床可报告范围，线性范围？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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临床试验中的监查员是什么？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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极性和非极性色谱柱有什么区别

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 什么是DQE？

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问 CRO的责任是什么？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 质量负责人的工作职责是什么?

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 供应商首次审核应该如何开展？

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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问 临床试验中什么是申办者？

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