申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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如何做好标准品的管理？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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B级区缓冲间如何设计？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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如何制定批号？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 怎样进行复检

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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