在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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如何选择起始物料？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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