如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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如何做好内审工作

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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