安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 IPQC在制程控制中的作用？

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问 标准曲线如何检验？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 标准曲线的制作依据？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 OOS流程怎么实施？

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