如何在质量人创建个人专栏？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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