在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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沙特SABER认证流程简述

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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什么是溶解度参数？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 系统误差？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 怎样进行复验

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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