体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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标准物质期间核查该如何实施？

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有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 标准品如何命名？

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问 标准曲线的检验？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 实验室内部校准适用范围？

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