灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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关于口服溶液添加防腐剂的问题

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什么是pH标准缓冲溶液？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 标准品如何命名？

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问 滴定分析法的分类？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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