一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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如何进行PLC系统的验证？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 滴定的正确方法？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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