列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 数字修约规则？

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问 什么是校准曲线？

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