什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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EDC系统花费高，没必要？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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