如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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如何将试验用药品发给受试者？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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如何理解质量方针的含义?

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 怎样进行复检

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 滴定的正确方法？

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