医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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如何储存试验用药品？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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