对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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如何申请医疗器械分类界定？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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质量数据的分类？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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医用敷料的分类原则是什么？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 如何报告严重不良事件？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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