如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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