什么是MSDS？

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什么是合格的研究者？

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临床试验中的SOP是什么？

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什么是BE试验？

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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什么是美国初始进口商？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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