医疗器械不良事件网站延续注册问题

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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